Skip to main content

*La información que proporcione es completamente confidencial.

Hay más en la vida que el VIH

Obtenga más información sobre los estudios clínicos Illuminate, que evalúan un medicamento en investigación para las personas que tienen VIH-1.

*La información que proporcione es completamente confidencial.
Two men with beards hugging

Acerca de los estudios

Los estudios Illuminate evalúan la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de un medicamento en investigación que se toma una vez al día. Actualmente, una combinación de 3 fármacos es el estándar de atención para tratar el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). Estos estudios tienen como objetivo evaluar la seguridad y la eficacia de una terapia combinada de 2 fármacos.

Hay 2 estudios Illuminate diferentes que están inscribiendo participantes actualmente, el estudio Illuminate HTE y el estudio Illuminate Naïve.

El estudio Illuminate HTE es para personas con VIH que tienen mucha experiencia en tratamientos (heavily treatment experienced, HTE) con múltiples medicamentos para el VIH.

Para poder ser elegible, usted:*

  • Debe haber probado varios medicamentos para el VIH.
  • Sigue utilizando medicamentos para el VIH.
  • Tiene una carga viral superior a 500.

El estudio Illuminate Naïve es para personas con un diagnóstico de VIH que aún no han recibido tratamiento para el VIH o que han recibido tratamiento durante menos de 10 días. Se permite el uso anterior de profilaxis previa a la exposición (pre-exposure prophylaxis, PreP).

Para poder ser elegible, usted:*

  • Debe ser mayor de 18 años de edad.
  • No debe haber probado ningún medicamento para el VIH (terapia antirretroviral) o debe haber recibido tratamiento para el VIH durante menos de 10 días. (Se permite el tratamiento de PrEP anterior).
Women in tank top looking over left shoulder

¿Está actualmente en un esquema de tratamiento para el VIH? ¿No ha empezado el tratamiento? Hable con su médico sobre los estudios Illuminate

Hay mucho que considerar al decidir participar en un estudio clínico sobre el VIH. Le animamos a descargar nuestro folleto informativo y a hablar con su médico sobre si los estudios Illuminate son adecuados para usted.

Descargar el PDF

¿Por qué participar?

Si cumple los requisitos y decide participar:

  • La participación es voluntaria y puede retirarse en cualquier momento.
  • Se mantendrá su privacidad a lo largo del estudio.
  • La participación no supondrá ningún costo, y recibirá todos los medicamentos del estudio en investigación y las visitas al médico relacionadas con el estudio sin costo alguno.
  • Se proporcionarán servicios de apoyo para viajes, si es necesario.
  • Personal del estudio con experiencia en VIH supervisará de cerca su VIH y su salud general.
  • Su participación puede ayudar a avanzar en el conocimiento médico sobre el VIH y puede ayudar a otras personas.

El personal del estudio describirá detalladamente los posibles riesgos y beneficios adicionales de la participación.

*La información que proporcione es completamente confidencial.
man with headphones on neck

Acerca de la investigación clínica sobre el VIH

Los estudios de investigación clínica analizan si un medicamento del estudio es seguro y eficaz para los pacientes. La investigación clínica ha llevado a mejoras en los tratamientos contra el VIH, lo que permite a las personas con VIH vivir con niveles indetectables. La infección por el VIH-1 se ha convertido en una afección crónica controlable. Las terapias antirretrovirales actuales tienen problemas de seguridad y tolerabilidad conocidos, que pueden mejorarse a través de los estudios clínicos.

Algunos de los objetivos de los ensayos clínicos sobre el VIH son encontrar medicamentos que:

  • Mantengan el VIH a niveles indetectables en sangre.
  • Sean seguros y eficaces durante un largo periodo de tiempo.
  • Posean una barrera alta a la resistencia vírica.
  • Sean fáciles de ajustarse a la vida de los pacientes; por ejemplo, comprimidos que se
    pueden tomar una vez al día, con o sin alimentos, etc.

Hay médicos, personal de enfermería y otros profesionales médicos calificados que son responsables de realizar cada ensayo clínico. Los organismos reguladores de cada país proporcionan supervisión y aprobación tras una revisión exhaustiva. Un medicamento del estudio solo se aprobará para su uso después de que se demuestre que es seguro y eficaz en ensayos clínicos.

Preguntas frecuentes

Acerca de los estudios clínicos

Un estudio clínico, también conocido como ensayo clínico, es un estudio científico que evalúa la seguridad y la eficacia de un medicamento en investigación. Un estudio clínico puede mostrar que el medicamento en investigación es mejor, igual o peor que el tratamiento estándar o el placebo inactivo (tiene el mismo aspecto que el medicamento del estudio, pero no contiene ningún ingrediente activo). Los médicos, el personal de enfermería y otros profesionales médicos calificados son responsables de realizar el estudio.

Solo a través de la realización de estudios clínicos es posible evaluar medicamentos en investigación y, si se comprueba que son seguros y eficaces, aprobarlos para un uso en particular. Los diferentes organismos reguladores de diferentes países proporcionarán esta aprobación tras una revisión exhaustiva. Los medicamentos con receta que se usan hoy en día primero demostraron ser seguros y eficaces durante estudios clínicos

Para garantizar que un estudio clínico es ético y que los derechos de los sujetos están protegidos, las Juntas de Revisión Institucional (Institutional Review Boards, IRB) o los Comités de Ética (Ethics Committees, EC) revisan los protocolos del estudio en los que se detallan todos los aspectos de cómo se realiza el estudio. Además, los monitores del estudio, también conocidos como asociados del estudio clínico, visitan los centros del estudio para confirmar que se siguen los procedimientos del protocolo del estudio, los requisitos y las regulaciones del estudio clínico durante todo el estudio. Las autoridades sanitarias también pueden inspeccionar los centros del estudio para garantizar la seguridad y los derechos de los sujetos que participan en un ensayo y la integridad de los objetivos del estudio clínico.

Solo podrán participar personas que cumplan todos los requisitos de elegibilidad necesarios para un estudio clínico. El personal del estudio de la clínica que usted elija revisará sus antecedentes médicos y su estado médico actual con respecto a los requisitos de elegibilidad. El personal del estudio determinará si usted es elegible para participar en el estudio. También se le puede pedir que proporcione información de sus registros médicos para ayudar al personal del estudio a determinar si puede ser elegible o no.

Un medicamento en investigación es un medicamento que no ha sido aprobado por las autoridades sanitarias o reguladoras (p. ej., la Administración de Alimentos y Medicamentos [Food and Drug Administration, FDA] de los EE. UU., la Agencia Europea de Medicamentos [European Medicines Agency, EMA] o las autoridades reguladoras competentes si los estudios son fuera de los EE. UU.) para su uso con receta.

Acerca de los estudios Illuminate

El objetivo de los estudios Illuminate es evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia del medicamento en investigación en pacientes con VIH-1.

El estudio Illuminate HTE durará aproximadamente 112 semanas e incluirá unas 17 visitas al centro del estudio. El estudio Illuminate Naïve durará aproximadamente 2 años e incluirá unas 13 visitas al centro del estudio. Si usted es elegible y se lo deriva a un centro del estudio, el personal del estudio podrá darle más información sobre los estudios.

Antes de que acepte participar, el personal del estudio revisará todos los aspectos del estudio para los que cumple los requisitos, incluidas las evaluaciones requeridas del estudio. Si decide participar, se le dará un documento denominado formulario de consentimiento informado que proporciona, por escrito, el propósito, las evaluaciones, los procedimientos, los beneficios, los riesgos y las precauciones del estudio. Tendrá la oportunidad de hacer preguntas y decidir si participar es adecuado para usted.

Si es elegible para participar, el médico del estudio y el personal de enfermería de la investigación pueden proporcionar más información y responder a sus preguntas.

Acerca del medicamento en investigación

El medicamento en investigación se está evaluando para ver qué tan bien actúa y qué tan seguro es en personas con VIH-1.

El placebo tiene el mismo aspecto que el medicamento en investigación, pero es una sustancia inactiva. En ocasiones, se utiliza en estudios clínicos para evaluar la seguridad y eficacia del tratamiento del estudio. Algunos de los estudios Illuminate utilizan un placebo que se toma junto con el medicamento en investigación o un fármaco ya aprobado para su uso.

Privacidad, interrupción de la participación, costos y permiso

El personal del estudio respeta y protege su privacidad y no compartirá su información, excepto cuando lo exija la ley, y almacenará su información personal con códigos que no le identifiquen. El formulario de consentimiento informado proporcionará más información sobre cómo se mantendrá su privacidad.

Su participación en el estudio clínico es completamente voluntaria y puede retirarse en cualquier momento. Si decide retirarse anticipadamente, se le pedirá que informe al personal del estudio antes de hacerlo. Se le pedirá que regrese a la clínica al menos una vez para completar una visita final y devolver cualquier medicamento en investigación sin usar.

No hay ningún costo por participar. Todas las evaluaciones y el medicamento en investigación relacionados con el estudio clínico se proporcionan sin costo alguno.

No recibirá ningún pago por participar en el estudio. El personal del estudio puede informarle sobre el reembolso de los gastos en los que incurra para acudir a las visitas del estudio si es elegible. Se proporcionarán servicios de apoyo para viajes a los participantes, si es necesario. El centro del estudio puede darle más información sobre cómo organizar los servicios de apoyo para viajes.

Su médico no tiene que dar permiso para que participe. Sin embargo, usted o el médico del estudio, con su permiso, pueden ponerse en contacto con su médico personal para analizar su participación antes de comenzar y mantener a su médico actualizado sobre su progreso.

*La información que proporcione es completamente confidencial.
back to top

This website uses cookies. A “cookie” is a file sent to your computer when you access a website. By using this site, you agree to the use of cookies on your device for tracking and analytics as described in the Cookie section of our Privacy Policy.